Оборот медицинских изделий будет урегулирован законом

Проект федерального закона «Об обращении медицинских изделий», разработанный Минпромторгом России с привлечением представителей профессиональных сообществ, направлен на урегулирование широкого круга вопросов, касающихся производства и изготовления медицинских изделий, требований к их эффективности, безопасности и качеству, государственной регистрации и контролю, гражданскому обороту, обслуживанию и пр.

На проект закона, поступивший в ТПП РФ на согласование, разработчикам направлено заключение, в котором, в частности предлагается:

— исключить как избыточные положения проекта о возбуждении, рассмотрении федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий, дел о нарушении законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий;

— исключить обязанность лиц, осуществляющих реализацию медицинских изделий, проводить их испытания с целью оценки работоспособности изделия и сравнения полученных результатов с требованиями, содержащимися в документации производителя;

— установить критерии взаимозаменяемости медицинских изделий;

— уточнить порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий, в том числе перечень организаций, осуществляющих экспертизу качества, эффективности и безопасности данных изделий, порядок проведения государственной регистрации медицинских изделий. В целом ТПП РФ поддерживает проект закона.